نقد و بررسی
کیت سریع تشخیص آنتی ژن کرونا ویروس
Sars-Cov-2 نام گروعی از کرونا ویروس ها است که در دسامبر 2019، به سرعت در سراسر جهان گسترش یافته است. بیماری تنفسی ناشی از این ویروس، (COVID-19) نامگذاری شده است. تب، خستگی و سرفه های خشک، رایج ترین علائم ابتلا به بیماری COVID-19 هستند. یکی از روش ها تشخیص سریع این ویروسها، شناسایی آنتی ژن آنها در نمونه مخاط است.
– اصول تست:
تست سریع آنتی ژن یک روش ایمونوکروماتو گرافی جریان جانبی است که برای شناسایی آنتی ژنهای نوکلئوکپسید ویروس Sars-Covid-2 کاربرد دارد. چنانچه نمونه مخاطی اخذ شده از نازوفارنکس دارای آنتی ژن اختصاصی Sars-Covid-2 باشد، توسط محلول استخراج از ویروس جدا شده و در زمان عبور از بخش های مختلف نوار، پس از نشاندار شدن با نانوذرات طلا، به آنتی بادی های متقابل خود، متصل شده و خط رسوب بنفش رنگ ایجاد می کند. نتیجه تست با استفاده از این روش در مدت 20 مشخص می شود.
User Guide
- نمونه با سوآب داکرون از نازوفارنکس (مخاط مسیر بینی):
سوآب را از غلاف آن خارج کنید.
سوآب را از مسیر بینی وارد کنید تا جائیکه مقاومت ایجاد شود یا فاصله معادل آن از گوش تا سوراخ بینی طی شده باشد.
به آرامی 3 تا 5 با سوآب را بچرخانید.
سوآب را در حال چرخاندن به آرامی خارج کنید.
- روش کار:
غلاف آلمینیومی را پاره کنید و کاست سفیدد رنگ را خارج کنید.
درب لوله پلاستیکی حاوی محلول استخراج را نیز باز کنید و سوآب را (بلافاصله پس از نمونه برداری) از سر جاذب، در لوله وارد کنید.
سوآب را در محلول داخل لوله چرخانده و به دیواره فشار دهید.
این عمل را چندین بار تا یک دقیقه تکرار کنید بطوریکه محتویات سر جاذب سوآب، در محلول داخل لوله تخلیه شود.
سپس سوآب را پس از فشردنن به دیواره لوله، به آرامی از آن خارج کرده و در ظرف امحاء قرار دهید. سپس با قطره چکان پلاستیکی از محتویات لوله برداشت کرده و بداخل چاهک S کاست بچکانید.
در ادامه حدود 1 تا 2 دقیقه صبر کنید تا نمونه، بتدریج وارد چاهک TC شود. کاست را در حالت افقی قرار دهید و برای بررسی آن 20 دقیقه صبر کنید.
اگر تا 30 ثانیه حرکت نمونه را در بخش میانی کاست مشاهده نکردید، (این امر می تواند ناشی از مخاط غلیظ در نمونه باشد)، یک قطره دیگر از نمونه به چاهک S بچکانید.
- تفسیر نتایج:
در صورت عدم تشکیل خط تست (T) (پس از تایید تشکیل خط کنترل C) نتیجه تست منفی است و نشان دهند عدم شناسایی آنتی ژن اختصاصی ویروس است. در صورت تشکیل خط تست (حتی کم رنگ) (پس از تایید تشکیل خط کنترل C) نتیجه مثبت است و نشان دهنده وجود آنتی ژن اختصاصی ویروس Sars-Cov-2 می باشد.
در صورت عدم تشکیل خط کنترل (C)، بطور کلی تست قابل قبول نیست و باید با کاست دیگر تکرار گردد.
Characteristics
تشخیص در 20 دقیقه
دارای نشان استاندارد اروپا CE
دارای گواهینامه ISO9001
دارای گواهینامه ایزو (ISO13485) تجهیزات پزشکی
- محتویات کیت حاوی:
غلاف آلمینیومی حاوی یک عدد کاست و 1 عدد نم گیر
1 عدد قطره چکان پلاستیکی
1 عدد سوآب نمونه گیری
1 عدد لوله پلاستیکی در پیچ دار حاوی 0.5 میلی لیتر محلول استخراج
1 برگ روش کار
Usage
برای تشخیص کیفی آنتی ژن پروتئیه نوکلئوکپسید ویروس Sars-Cov-2 در افراد مظنون به بیماری کووید 19
Warning
هشدارها:
الف) این کیت برای استفاده توسط افراد آموزش دیده است.
ب) این کیت برای نمونه هایی که قبلا جمع آوری یا از محل دیگری انتقال یافته است، مناسب نیست.
پ) اگر بسته بندی کیت آسیب دیده است، از آن استفاده نکنید.
ت) از کیت بعد از تاریخ انقضاء استفاده نکنید.
ث) از هیچ بخش کیت استفاده مجدد نکنید (یکبار مصرف)
- محدودیت ها:
الف) نتایج منفی کاذب ممکن است در بیمارانی که دوزهای بالایی از بیوتین (بیش از 10 میلی گرم در روز) مصرف میکنند، ایجاد شود.
ب) نتایج منفی کاذب ممکن است در افرادی که قبل از نمونه گیری میوه یا آب میوه اسیدی (مانند پرتقال یا نارنگی) مصرف کرده اند ایجاد می شود.
- نکات ایمنی:
الف) در هنگام نمونه گیری از وسایل ایمنی فردی مانند دستکش نیتریل یا لاتکس، ماسک و شیلد (محافظ) صورت استفاده کنید.
ب) محتویات استفاده شده را به عنوان زباله های زیستی پس از الکل زدن دور بریزید.
پ) کلیه نمونه ها را آلوده در نظر بگیرید لذا موارد ایمنی را برای کلیه نمونه گیری ها و امحای آنها، رعایت کنید.
0دیدگاه