نقد و بررسی
تست سریع آنتی بادی کرونا ویروس
ویروس های کروناف خانواده بزرگی از ویروس ها هستند که باعث بیماری های متنوعی از سرماخوردگی گرفته تا سندرم تنفسی حاد میشوند. Sars-Cov-2 سویه جدیدی از کرونا ویروس ها استکه در سال 2019 به عنوان عامل یک بیماری تنفسی خفیف تا حاد در انسان به نام Covid-19 با علائم: تب، سرفه ، تنگی نفس و … گزارش گردید که به سرعت پاندمیک شود. تشکیل آنتی بادی IgM اختصاصی در خون نشان دهنده شروع واکنش سیستم ایمنی بدن بر علیه ویروس و تشکیل IgG نشان دهنده مصونیت نسبی در برابر بیماری و ابتلای گذشته است.
– اصول تست:
تست سریع Sars-Cov-2 IgG/IgM یک سنجش ایمنی کروماتوگرافی است که می تواند آنتی بادی ها علیه ویروس Sars-Cov-2 را روی نوار تست مستقر شده در کاست شناسایی کند.
User Guide
- جمع آوری نمونه:
قطره خون کامل از نوک انگشت (با اعمال فشار زیاد در ناحیه انگشت نباشد)
- روش کار:
الف) پس از آمادگی کامل کاست، سوزن لنست و قطره چکان پلمپ شده حاوی بافر را از غلاف آلمینیومی خارج کنید.
ب) قطره چکان نمونه برداری را نیز از جعبه خارج کنید.
پ) با الکل 70 درصد نوک انگشت را تمیز کنید و منتظر بمانید تا الکل خشک شود.
ت) سر پلاستیکی لنست را مطابق تصویر روبرو به آرامی جدا کنید تا سوزن لنست نمایان شود.
ث) سوزن لنست را به نوک انگشت وارد کنید تا بتوانید با کمی فشار یک قطره خون از نوک انگشت بگیرید (این کار را می توانید با تفنگ های خونگیری انسولین هم انجام دهید). بهتر است قطره خون ابتدایی نوک انگشت را با دستمال کاغذی پاک کرده و قطره دوم خون را استفاده کنید.
ج) با فشار اندکی به نوک انگشت یک قطره خون نسبتا بزرگ ایجاد کنید.
چ) با قطره چکان نمونه برداری، قطره خون را مکش کرده بلافاصله در چاهک S کاست بچکانید.
سپس بلافاصله با قیچی، سر پلمپ شده قطره چکان پلاستیکی حاوی بافر را قیچی کنید و دو تا سه قطره از محتویات آنرا در چاهک S (روی نمونه خون) بچکانید. بعد از ریختن بافر، کاست را حرکت ندهید (شیب کاست را تغییر ندهید) مرحله ج و چ را بسرعت انجام دهید و فاصله زمانی ایجاد نکنید چون منجر به لخته شدن خون می شود.
ح) اگر تا 30 ثانیه حرکت نمونه را در چاهک MGC مشاهده نکردید یک قطره دیگر از بافر در چاهک S بریزید.
خ) 20 دقیقه صبر کنید و سپس خوانش و بررسی نتیجه را انجام دهید.
- تفسیر نتایج:
الف) چاهک کوچک S محل ریختن نمونه و بافر است. جلوی C (خط کنترل) حتما باید خط تشکیل شود (فقط نشان دهنده صحت عملکرد کاست است و ارتباطی با تفسیر آنتی بادی ها ندارد). عدم ایجاد خط واضح C نشان دهنده ایراد در انجام آزمایش است (نتیجه نامعتبر است) و تست باید بوسیله یک کاست دیگر، تکرار شود.
ب) پس از اطمینان از تشکیل خط C، اگر خط بموازات حرف M تشکیل شود (حتی کم رنگ)، نشان دهنده حضور آنتی بادی IgM در نمونه فرد است. اگر خط بموازات حرف G هم تشکیل شود یعنی هم خط M و هم خط G (حتی کمر نگ) تشکیل شود، نشان دهنده حضور هر دو آنتی بادی IgM و IgG در نمونه فرد است. اگر خط فقط بموازات حرف G به تنهایی (حتی کم رنگ) تشکیل شود، نشان دهنده وجود IgG در نمونه فرد است.
پ) پس از اطمینان از تشکیل خط C، اگر خط IgM و IgG تشکیل نشود، نشان می دهد که آنتی بادی های اختصاصی مذکور در نمونه فرد وجود نداشته است.
Characteristics
جهت شناسایی آنتی بادی IgM و IgG علیه کرونا ویروس جدید
دارای نشان استاندارد اروپا CE
دارای گواهینامه ISO9001
دارای گواهینامه ایزو (ISO13485) تجهیزات پزشکی
- محتویات کیت حاوی:
1 عدد غلاف آلمینیومی، حاوی 1 کاست، 1 سوزن لنست و 1 قطره چکان پلاستیکی پلمپ شده حاوی 5 قطره محلول بافر
1 عدد قطره چکان نمونه برداری پلاستیکی
1 برگ روش کار
Usage
جهت شناسایی آنتی بادی IgM و IgG علیه کرونا ویروس جدید که در نمونه خون، سرم یا پلاسمای انسان ترشح شده
Warning
هشدارها:
الف) روش کار باید قبل از شروع کار کاملا خوانده شود.
ب) درحالی که لباس محافظ و دستکش یکبار مصرف دارید نمونه گیری کرده و تست را انجام دهید.
پ) پس از انجام آزمایش کاملا دست ها را ضد عفونی کرده یا با ماده شوینده بشویید.
ت) کاست استفاده شده را در زباله های عفونی و با الکل 70 درصد امحا کنید.
- محدودیت ها:
الف) از آنجا که ژنوم و جهش های ویروس عامل کوید 19 هنوز بطور کامل شناخته شده نیست لذا ممکن است اپی توپ های مشابه و آنتی بادی های ناشی از کرونا ویروس های دیگر واکنش متقاطع داده و نتایج مثبت کاذب ایجاد شود.
ب) حساسیت کیت به تیتر یا غلظت آنتی بادی وابسته است لذا ممکن است نتایج منفی ناشی از پایین تر بودن غلظت آنتی بادی از سطح حساسیت کیت باشد. در اینصورت توصیه می شود چند روز بعد با نمونه گیری مجدد، آزمایش تکرار شود.
پ) این کیت نباید برای غربالگری خون اهدایی استفاده شود.
0دیدگاه